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应用案例|大洲医学:基于华曙3D打印解决方案的全球首款钽金属骨填充重建棒成功获证

发布时间:2024.02.27   阅读次数:339

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近日,由大洲医学采用华曙高科金属3D打印解决方案,研发生产的全球首款3D打印仿骨结构钽金属骨填充重建棒(坦瑞生®)获国家药品监督管理局(NMPA)颁发三类医疗器械注册证。这也是华曙高科3D打印解决方案助力医疗行业合作伙伴取得的第5个三类医疗器械注册证。

该产品属深圳市和粤港澳大湾区首个获得注册的3D打印金属植入器械,广东省首个注册人跨省委托生产获得产品注册证的三类无源植入器械。

基于国内唯一获得国家授权发明专利3D打印仿生骨骼多孔钽核心技术开发,全球首款3D打印仿骨结构钽金属骨填充重建棒(坦瑞生®)具有仿生骨骼多孔结构,100%三维连通,孔隙率大于70%,平均孔径400~800μm,为骨结合和骨长入以及血管长入提供三维贯通的超大空间,促进骨再生和血管再生。

多孔钽骨长入机理图

早在2018年,河北大洲智造科技有限公司(为大洲医学全资子公司,以下简称大洲智造)便与华曙高科研发团队联合开发了钽金属3D打印技术,其工艺指数达到全球领先水平。

大洲医学增材制造车间一隅

钽金属在工业领域和医疗领域应用广泛。3D打印高致密度和高力学性能钽金属核心技术将为我国在高端骨科植入物、医疗器械和难熔金属工业零件的发展做出积极贡献。

大洲医学坦瑞生®系列3D打印骨科植入物

目前,大洲医学基于华曙高科金属3D打印解决方案的多款first/best-in-class新型医学材料和植入器械产品,已进入注册阶段,未来将坚持以“创新为生命健康”为发展理念,解决临床难题,造福广大患者,打造具有国际竞争力的民族品牌。

3D打印植入物正以其个性化定制,批量化生产、更好的骨长入效果,更好的解剖匹配和生物适配性、更有利于医工交互等优势,为医疗行业带来革命性改变。